职位描述：
1、识别公司产品注册法规相关标准及要求，导入研发，结合产品开发技术资料起草产品技术要求；
2、负责对接检测机构，完成产品的送检及检测跟进工作，直至取得检测报告；
3、负责公司产品的注册递交，包括注册资料的编写整理、审核；
4、与审评及相关监管机构沟通，以确保及时取得注册证；与公司内部相关部门沟通注册过程中的问题，完成产品注册发补资料并递交；
5、跟进注册体系核查时间安排，配合相关部门完成注册现场体系核查；
6、负责更新产品法规标准，并且在公司内部进行转化及监督实施；
7、注册各环节文件的整理、归档；
8、负责公司产品唯一标识码申报；
9、完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、专业：医学、理工类优先。学历：本科及以上；工作经验：医疗器械注册工作2年以上经验。
2、熟悉医疗器械注册流程;
3、熟悉医疗器械产品注册相关法规及标准;
4、具有较好语言文字功底，文件编辑能力强;
5、沟通表达能力强，能够胜任多部门沟通和协作;
6、工作积极、严谨细致、有责任心、条理性强。